Проблема исследования препаратов для детей

По мнению участников заседания «круглого стола», состоявшегося в Совете Федерации в июне этого года, в России остро стоит проблема клинических исследований препаратов для детей, а также создания лекарств для педиатрии, причем обе проб­лемы тесно связаны.

В числе ведущих специалистов в этой области в «круглом столе» приняли участие директор научного центра здоровья детей РАМН академик А. А. Баранов и директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения профессор Л. С. Намазова.

Специалисты отмечают, что клинические исследования фармпрепаратов в дет­ских целевых группах в России составляют примерно 4%.

«Между тем единственный путь получения лекарств, предназначенных для применения исключительно у детей — это изучение этих препаратов у данной возрастной группы», — отметил главный клинический фармаколог РФ, завкафедрой клинической фармакологии Российского государственного медицинского университета им. Н. И. Пирогова Юрий Белоусов.

В связи со сложившейся ситуацией участники «круглого стола» рекомендовали Федеральному Собранию РФ внести изменения в Федеральный закон «О лекарственных средствах» в части проведения клинических исследований у детей для диагностики, профилактики и лечения. А также рекомендовали создать рабочую группу для проведения мониторинга законодательства в области клинических исследований в целом.

Источник: lvrach.ru